Vernetztes Natriumhyaluronat-Gel für die Chirurgie
Die vorliegende Erfindung betrifft ein vernetztes Natriumhyaluronatgel als Gewebefüller für die plastische Chirurgie und das Herstellungsverfahren dafür.Die alkalische Lösung von Natriumhyaluronat reagiert mit dem langkettigen Alkan, das eine Epoxygruppe enthält, und dem Vernetzungsmittel, das eine Epoxygruppe enthält, für 2–5 Stunden bei 35°C–50°C, um vernetztes Natriumhyaluronat herzustellen, dann gewaschen, geliert und sterilisiert, um das Gel herzustellen.Darunter beträgt das Molverhältnis von Natriumhyaluronat:Vernetzungsmittel, das eine Epoxygruppe enthält:langkettiges Alkan, das eine Epoxygruppe enthält, 10:4–1:1–4;die Anzahl der Kohlenstoffatome des langkettigen Alkans, das eine Epoxygruppe enthält, 6 bis 18 beträgt. Das in der vorliegenden Erfindung hergestellte Gel kann einerseits wirksam die Beständigkeit gegenüber Enzymolyse verbessern, um stabiler zu werden, und andererseits beibehalten die ausgezeichnete Biokompatibilität von Natriumhyaluronat, ohne seine Injizierbarkeit zu beeinträchtigen.
Vernetztes Natriumhyaluronat-Gel für die chirurgische plastische Chirurgie und Herstellungsverfahren dafür:
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von vernetztem Natriumhyaluronat-Gel für die chirurgische plastische Chirurgie, das dadurch gekennzeichnet ist, dass es die folgenden Schritte umfasst:
(1) Natriumhyaluronat-Trockenpulver wurde in 10 &mgr;l dispergiert.wt%～20?Eine Mischlösung aus wßriger Natriumhydroxidlösung und Aceton wurde verwendet, um eine basische Natriumhyaluronatsuspension zu erhalten, und dann wurde das Vernetzungsmittel 1,4&sub2;Butandioldiglycidylether BDDE wird gleichmäßig gemischt, um das Reaktionsmaterial zu erhalten, um die Reaktion zur Herstellung von vernetztem Natriumhyaluronat zu starten;Unter Rühren ist die Reaktion abgeschlossen, nachdem das Reaktionsmaterial 5 bis 8 Stunden bei 35 ℃ ~ 50 ℃ gehalten wurde und der pH-Wert des fest-flüssig gemischten Materials nach der Reaktion mit konzentrierter Salzsäure auf 7 eingestellt wurde;Wobei die Konzentration von Natriumhyaluronat im Reaktionsmaterial 2 beträgt?Gew.-% ~ 5 Gew.-%, das Massenverhältnis von Vernetzungsmittel zu Natriumhyaluronat beträgt (1: 1,3) ~ (1: 1,8);
(2) Filtriere die feste und flüssige Mischung mit pH = 7 nach der Reaktion, um die Flüssigkeit zu entfernen.Das restliche Material wird mit Aceton auf GC gewaschen?MS zum Nachweis des BDDE-Gehalts unter 2 ppm.Die verbleibenden Materialien schließen weißes Pulver und transparentes Gel ein, und dann werden die getrockneten Materialien vakuumgetrocknet, um ein wasserunlösliches weißes trockenes Pulver zu erhalten, nämlich vernetztes Natriumhyaluronat-Pulver.
(3) Sieben und Abtrennen des vernetzten Natriumhyaluronat-Pulvers, das durch Vakuumtrocknung in Schritt (2) erhalten wurde, und Sammeln des gesiebten Pulvers;
(4) Zugabe von entionisiertem Wasser zu dem in Schritt 3 gesammelten gesiebten Pulver, so dass das vernetzte Natriumhyaluronatpulver vollständig gequollen ist, und Reinigung für 6~10 Stunden bei Raumtemperatur von 15 bis 35 Grad, und die Gelpartikel werden gesammelt Erhalten Sie vernetztes Natriumhyaluronat-Gel.
(5) Der isotonische PBS-Puffer wurde zu dem in Schritt 4 gesammelten Gel gegeben und für 6–10 Stunden bei Raumtemperatur von 15 bis 35 Grad gereinigt.Nach der Filtration wurde PBS entfernt und das Gel gesammelt.Das Gel wurde nacheinander unter Verwendung der ersten Spezifikation und der zweiten Spezifikation des Siebs gescreent.Es wurden 3 verschiedene Gelgrößen erhalten, und 3 Gele wurden sterilisiert und in eine vorsterilisierte Einwegspritze gefüllt.
